Патологическая анатомия / Педиатрия / Патологическая физиология / Оториноларингология / Организация системы здравоохранения / Онкология / Неврология и нейрохирургия / Наследственные, генные болезни / Кожные и венерические болезни / История медицины / Инфекционные заболевания / Иммунология и аллергология / Гематология / Валеология / Интенсивная терапия, анестезиология и реанимация, первая помощь / Гигиена и санэпидконтроль / Кардиология / Ветеринария / Вирусология / Внутренние болезни / Акушерство и гинекология Медицинска паразитология / Патологична анатомия / Педиатрия / Патологична физиология / Оториноларингология / Организация на здравна система / Онкология / Неврология и неврохирургия / Наследствени, генетични заболявания / Кожни и полово предавани болести / Медицинска история / Инфекциозни заболявания / Имунология и алергология / Хематология / Валеология / Интензивно лечение, анестезиология и интензивни грижи, първа помощ / Хигиенно-санитарно-епидемиологичен контрол / Кардиология / Ветеринарна медицина / Вирология / Вътрешна медицина / Акушерство и гинекология
основен
За проекта
Медицински новини
За автори
Лицензирани книги по медицина
<< Предишна Следващ >>

ПРИНЦИПИ НА ДОКАЗАТЕЛНАТА МЕДИЦИНА В ИНТЕРВЕНЦИОНАЛНАТА КАРДИОЛОГИЯ

Принципите на медицината, базирана на доказателства, са проектирани така, че лекарите, избирайки конкретен метод на лечение за конкретен пациент, използват най-обективни съвременни доказателства за ефективността и безопасността на избрания метод. Такива доказателства се получават въз основа на анализа на резултатите от различни научни изследвания. Ясно е, че качеството на доказателствата, получени в определено изследване (нивото на доказателствата на резултатите от изследванията) зависи от качеството на изследването и качеството на анализа на резултатите от това проучване.

Научните изследвания, които определят ефективността и безопасността на лекарството или метода на лечение, могат да бъдат различни по размер (броя на пациентите, включени в изследването), критерии за подбор на пациента, методи на изследване, времетраене на провеждането му, както и методът за оценка на резултатите от изследването.

Броят на пациентите, включени в изследването, може да варира от няколко десетки до няколко хиляди; Изследванията могат да се извършват както в един, така и в няколко изследователски центъра, разположени в различни страни. В най-големите проучвания (мега-изследвания) обикновено участват от десет хиляди пациенти или повече. Разбира се, резултатите от подобни проучвания са основа за употребата (или неупотребата) на определени лекарства (методи на лечение) в клиничната практика. Мега-проучванията, за разлика от проучванията при малки групи пациенти, могат да разкрият дори лек положителен ефект от изследваното лекарство или метод на лечение, тъй като резултатите от такива изследвания са много слабо повлияни от спонтанни колебания в динамиката на избраните показатели. Резултатите от мега проучванията не се влияят от хетерогенността на групите пациенти, избрани в проучването, което обикновено присъства, въпреки критериите за включване на пациентите в изследването (например разликата при пациентите по стадий на заболяването).

За получаване на доказателства за ефикасността и безопасността на лекарствата и методите на лечение се използва и мета-анализ на резултатите, получени в няколко контролирани проучвания по един проблем. Задачата на метаанализа е да комбинира и оцени резултатите от тези изследвания. За провеждането на висококачествен мета-анализ е необходимо всички изследвания, включени в него, да имат сходни протоколи и крайни точки. Резултатите от метаанализа като правило се потвърждават от резултатите от мега проучванията, въпреки че има случаи на тяхната несъответствие. Това се дължи на високата хетерогенност на групите пациенти, включени в различни проучвания, невинаги съвпадащи крайни точки в малки проучвания, различния брой пациенти, включени в изследващите и контролните групи (например в някои проучвания, контролните групи са едновременно плацебо група и група от хора, получаващи ефективна лекарство за сравнение, в други - само една от тези групи) и други подобни фактори. В допълнение, за високите доказателства за мета-анализ е необходима висока статистическа значимост на разликите между сравнените групи (p <0,001). Въпреки това, доказателствата за мета-анализ са големи.

Доказателствата за изследвания, които са сравнително малки по обем, също могат да бъдат високи, ако протоколът и напредъкът на изследването съответстват на текущите международни изисквания. Тези изисквания са дефинирани в документите на GCP (Good Clinical Practice).

Според изискванията на GCP, научните изследвания на ново лекарство или лечение трябва да бъдат контролирани. Контролираното проучване трябва да включва следните стъпки:

• етап на подбор на пациента;

• контролен период (липса на предписване на изследваното лекарство и лекарства с подобен ефект);

• етапна рандомизация на пациенти в групи.

Без контролен период и период на рандомизация проучването не може да се счита за контролирано, тъй като неспазването на тези условия не гарантира обективността на изследването.

Следва периодът на приложение на тестваното лекарство (в изследваната група) и сравнителното лекарство (в контролната група). В много проучвания участниците в контролната група са получавали плацебо вместо лекарство за сравнение (манекен, от латински плацебо - за да доставят удоволствие). Използването на плацебо позволява да се разграничи обективният ефект от лечението както от психологически определен ефект, така и от спонтанни ремисии по време на хода на заболяването.

Методът за използване както на изпитваното лекарство, така и на сравнителното лекарство (или плацебо) може да бъде сляп или двойно сляп.
При сляп метод пациентът не знае за приеманото лекарство; с двойно сляпо - нито пациентът, нито изследователят не знаят. Резултатите от двойно сляпо изследване имат най-голяма обективност.

Нивото на доказателствата на изследването, освен че отговаря на изискванията за неговата контролируемост, се влияе от точността на оценката на неговите резултати. Резултатите от изследването се оценяват въз основа на сравнение на постигнатите крайни точки в проучвателните и контролните групи. Терминът "крайни точки" се отнася до критериите за изход на заболяването. Тъй като те намаляват по важност, крайните точки се разделят на първични, вторични и третични. Първичните крайни точки включват показатели като обща смъртност, смъртност от сърдечно-съдови заболявания (MI и инсулти). Вторичните крайни точки включват сърдечно-съдови заболявания, които не са довели до смърт (нефатални MI и инсулти). Третичните крайни точки включват индикатори, които не влияят пряко върху продължителността на живота и качеството му, но са в състояние да повлияят на рискови фактори за развитие на заболявания, като хипертония, хиперхолестеролемия. Съществува и такова нещо като „сурогатни крайни точки“ - общи показатели за резултатите от заболяването, например обща смъртност и смъртност от сърдечно-съдови заболявания плюс не-фатален MI. Сега, в повечето проучвания, които изследват ефективността и безопасността на перкутанните коронарни интервенции, резултатите се оценяват по критерия MACE (Основни нежелани сърдечни прояви - тежки нежелани реакции от сърцето). Тази концепция включва индикатори като смъртност от сърдечно-съдови заболявания, нефатална МИ, необходимостта от повторна миокардна реваскуларизация.

Въз основа на резултатите от проучванията се формират и публикуват препоръки за лечение на различни заболявания (например препоръки за лечение на пациенти със стабилна стенокардия, препоръки за лечение на пациенти с остри коронарни синдроми). Препоръките могат също да бъдат посветени на прилагането на специфичен метод на лечение за всяка патология (например препоръки за перкутанни коронарни интервенции при различни клинични форми на коронарна атеросклероза).

За създаването на такива документи съществуват комитети за разработване на практически препоръки в големи научни общества (транснационални, континентални), като ACC и AHA в САЩ, European Society of Cardiology (European Cardiology Society - ESC) в Европа. Водеща група се формира от водещи експерти в бранша - група автори на препоръките, които се разработват.

През 2005 г. Европейското кардиологично дружество издаде препоръки за перкутанни коронарни интервенции. Този документ обсъжда индикации за перкутанни коронарни интервенции в стабилния ход на коронарна болест на сърцето и остри коронарни синдроми, спомагателно лечение за перкутанни коронарни интервенции. Дават се препоръки за използването на допълнителни технологии за перкутанни коронарни интервенции; в отделна глава се разглеждат възможностите за имплантиране на елюиращи стентове.

Когато работеше по препоръки за перкутанни коронарни интервенции, работната група взе за основа резултатите от проучвания, които или бяха публикувани в момента на изготвяне на препоръките, или бяха представени на големи кардиологични конференции.

По-долу са дадени основните изследвания, на които Европейското кардиологично дружество се позовава в препоръки за перкутанни коронарни интервенции.

Перкутанни коронарни интервенции за стабилна стенокардия: ACME, ACIP, BENESTENT I, STRESS, спестени, страхотни, RITA-2.

Перкутанни коронарни интервенции при остри коронарни синдроми без повишаване на ST сегмента: FRISC II, TACTICS-TIMI 18, RITA-3, ISAR-COOL.

Перкутанни коронарни интервенции при остри коронарни синдроми с елевация на ST сегмент: PAMI, Stent-PAMI, GUSTO IIb, C-PORT, PRAGUE 1, 2, DANAMI 2, STOPAMI 1, 2.

Ефективност на стениране (в сравнение с балонна ангиопластика): Stent-PAMI, CADILLAC.

Елюиращи стентове: RAVEL, SIRIUS, TAXUS IV, TAXUS VI.

Мета-анализи: ВЪЗСТАНОВЯВАНЕ I, II.
<< Предишна Следващ >>
= Преминете към съдържанието на учебника =

ПРИНЦИПИ НА ДОКАЗАТЕЛНАТА МЕДИЦИНА В ИНТЕРВЕНЦИОНАЛНАТА КАРДИОЛОГИЯ

  1. Качество на грижите и медицина, базирана на доказателства
    В периода от края на 19 век до началото на XXI век вътрешната медицина премина по труден път за усъвършенстване и прилагане на нови подходи в лечението и профилактиката на болестите, което направи възможно постигането на значителен успех в борбата за обществено здраве. Но тези успехи бяха постигнати чрез огромни икономически разходи. Днес е ясно дори за неспециалистите, че производството на медицински услуги е голямо
  2. АПАРАТИ И ИНСТРУМЕНТИ, ИЗПОЛЗВАНИ В ИНТЕРВЕНЦИОНАЛНО ЛЕЧЕНИЕ НА ИБС
    Интервенционалните методи за лечение на коронарна атеросклероза през последните няколко десетилетия значително укрепиха позициите си сред другите методи за лечение на тази патология. Това беше улеснено от разработването на нови ефективни технологии за интервенционална кардиология, по-специално стентове, както и стентове, които елуират лекарствените вещества. Същевременно са двата основни принципа на интервенционните процедури
  3. Нива на доказателства и препоръчителна степен.
    Този документ дава представа за интензивното лечение на пациенти, дошли след интензивна грижа за сърдечен арест. Той се основава на систематични прегледи на литература за след реанимация. Нивата на доказателства и препоръки за лечение бяха класирани според система, разработена от Шотландската мрежа за междукултурни насоки (SIGN) (www.sign.ac.uk). Най-уместно
  4. ИНСТРУМЕНТИ ЗА ТЕРАПЕВТИЧНИ ИНТЕРВЕНЦИОНАЛНИ ПРОЦЕДУРИ
    ИНСТРУМЕНТИ ЗА МЕДИЦИНСКИ ИНТЕРВЕНЦИОНАЛ
  5. ИНТЕРВЕНЦИОНАЛНО ЛЕЧЕНИЕ НА ИЗХЕМИЧЕСКА БОЛЕСТ НА СЪРЦЕТО
    ИНТЕРВЕНЦИОНАЛНО ЛЕЧЕНИЕ НА ИХИЧЕСКАТА БОЛЕСТ
  6. Интервенционално лечение на остър коронарен синдром с повишаване на ST сегмента
    Интервенционално лечение на остър коронарен синдром с повишаване на сегмента
  7. ИНТЕРВЕНЦИОНАЛНИ МЕТОДИ ЗА ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НА ОСТРОВИ КОРОНАЛНИ СИНДРОМИ
    ИНТЕРВЕНЦИОНАЛНИ МЕТОДИ ЗА ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НА ОСТРИЯ КОРОНАР
  8. Ролята на кардиолога в следоперативното управление на пациентите
    Към днешна дата ролята на кардиолога (терапевта) трябва да бъде определена като определяща при хирургичното лечение на коронарна болест по следните причини: 1. Кардиологът е първият, който среща прояви на коронарна болест при конкретен пациент и осъществява по-нататъшното й управление. 2. Кардиолог определя необходимостта от сърдечен хирург за лечение на пациент с коронарна болест и възможни индикации за коронарна ангиография. 3.
  9. кардиология
    кардиология
  10. кардиология
    1. Горната граница на относителната сърдечна тъпота при здраво новородено дете е при: 1. четвъртото ребро 2. третото междуреберно пространство 3. второто междуреберно пространство 4. второто ребро 5. третото ребро 2. Горната граница на относителната сърдечна тъпота при здравото дете на 10 години е в : 1. второ ребро 2. второ междуреберно пространство 3. трето ребро 4. трето междуреберно пространство 5.
  11. кардиология
    Дигоксин Дигоксин Обща доза на насищане за 24 часа Поддържаща доза за 24 часа ______________ Възраст Орално парентерално Орално парентерално новородено и кърмачета (тегло 0,04 0,03 0,015 0,01 Кърмачета (> 1 месец) и деца 0,06 0,04 0,025 0,015 Деца на възраст 2-10 години 0,04 0,03 0,015 bgcolor = white> 0,01 Терапевтични нива на лекарството в плазма 0,5 - 2,5 nmol / L
  12. 2. ФАРМАКОТЕРАПИЯ В КАРДИОЛОГИЯТА
    2. ФАРМАКОТЕРАПИЯ В
  13. Амбулаторна кардиология
    извънболнична
  14. Амбулаторна кардиология
    извънболнична
Медицински портал "MedguideBook" © 2014-2019
info@medicine-guidebook.com